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    办理《医疗器械生产企业许可证》开办、变更、换证现场检查须知 (03月02日)
    办理《医疗器械生产企业质量体系考核》现场检查须知 (03月02日)
    办理第二类医疗器械产品注册（重新注册）技术审评事项须知 (03月02日)
    第二类医疗器械产品注册(重新注册)工作流程 (03月02日)
    第二类医疗器械产品注册技术审评操作规范 (03月02日)
    医疗器械生产企业许可证(变更)现场检查工作流程 (03月02日)
    医疗器械生产企业许可证(开办、换证)现场检查工作流程 (03月02日)
    医疗器械生产企业许可证现场检查操作规范 (03月02日)
    医疗器械生产企业质量体系考核工作流程 (03月02日)
    医疗器械生产企业质量体系考核现场检查操作规范 (03月02日)

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