(一) 信息发布日期:2008-09-02 召回公司:United Pacific Industries Pty Ltd 召回产品:Thermoskin?牌冷热凝胶敷袋(蓝色),大号(37cm x 18cm)、中号(30cm x 13cm)和小号(20cm x 13cm) 召回范围:请联系生产商 召回级别:一级 召回原因:本产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业于2008年9月3日向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。 (二) 信息发布日期:2008-09-15 召回公司: Westcoast Surgical and Medical Supplies 召回产品:REDI? 牌眼膜冷热袋 、REDI?牌全面膜冷热袋、REDI?牌面膜冷热袋 、REDI?牌冷热袋-小型双色、REDI?牌带压缩包的冷热袋-小型双色、REDI?牌眼膜冷热袋- 小型PVC 、Frosty Bear? REDI? 牌冷热袋 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业于2008年9月17日向医院和理疗师发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。 (三) 信息发布日期:2008-09-15 召回公司:阿斯利康(AstraZeneca) 召回产品:冷热敷袋(标签为“Atacand? candesartan cilexetil”或“Crestor? rosuvastatin”) 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:本产品只供应给专业医护人员。企业于2008年9月17日向可能已经接到器械的外科管理人员发出召回信。 (四) 信息发布日期:2008-09-15 召回公司:Tinsonax NSW Pty Ltd 召回产品:Medispot Soft冷热包-中号(# 2160) 和大号(# 2161) 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业于2008年9月16日向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(五) 信息发布日期:2008-09-17(更新信息) 召回公司:Glenageary Pty Ltd (trading as HumanCare Pty Ltd) 召回产品: smartchoices? Breast Soother? 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业将于2008年9月17日向零售商发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(六) 信息发布日期:2008-09-15 召回公司:Orthopaedic Appliances Pty Ltd 召回产品:SOFT 冷热敷袋cold hot pack (产品标签),销售时为OAPL专业可重复使用冷热包 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业将于2008年9月16日向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(七) 信息发布日期:2008-09-15 召回公司:3P Pty Ltd 召回产品:手术用冷热敷袋(货号SB700,大小11x27 cm)、外科基本冷热包(货号SB701,大小17 x29 cm)、 SOFT R&R冷热包(货号SB703) 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业将于2008年9月16日向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(八) 信息发布日期:2008-09-17(更新信息) 召回公司:Tyco Healthcare Pty Ltd 召回产品:Surgipack SOFT冷热袋–大号( #6230)和小号( #6231)、Surgipack Soft 可重复使用眼膜冷热袋(#6234) 、Surgipack可变冷热袋(#6227)、Body Plus可重复使用冷热袋常规大小 (#BP1001) 、Body Plus可重复使用冷热袋大号 (#BP1002) 召回级别:一级 召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol) 召回措施:企业将于2008年9月17日向消费者发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(摘自:医疗器械警戒快讯第12期)
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