四川省食品药品安全监测及审评认证中心
首页 > 不良反应监测 > 信息动态 > 信息内容
 
澳大利亚TGA发布多家公司的召回通告
2008-11-07 14:52

(一)
信息发布日期:2008-09-02 
召回公司:United Pacific Industries Pty Ltd
召回产品:Thermoskin?牌冷热凝胶敷袋(蓝色),大号(37cm x 18cm)、中号(30cm x 13cm)和小号(20cm x 13cm)
召回范围:请联系生产商
召回级别:一级
召回原因:本产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业于200893向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(二)
信息发布日期:2008-09-15
召回公司: Westcoast Surgical and Medical Supplies
召回产品:REDI? 牌眼膜冷热袋 、REDI?牌全面膜冷热袋、REDI?牌面膜冷热袋 、REDI?牌冷热袋-小型双色、REDI?牌带压缩包的冷热袋-小型双色、REDI?牌眼膜冷热袋- 小型PVC Frosty Bear? REDI? 牌冷热袋
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业于2008917向医院和理疗师发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。
(三)
信息发布日期:2008-09-15
召回公司:阿斯利康(AstraZeneca)
召回产品:冷热敷袋(标签为“Atacand? candesartan cilexetil”“Crestor? rosuvastatin”
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:本产品只供应给专业医护人员。企业于2008917向可能已经接到器械的外科管理人员发出召回信。
(四)
信息发布日期:2008-09-15
召回公司:Tinsonax NSW Pty Ltd
召回产品:Medispot Soft冷热包-中号(# 2160) 和大号(# 2161)
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业于2008916向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。

(五)
信息发布日期:2008-09-17(更新信息)
召回公司:Glenageary Pty Ltd (trading as HumanCare Pty Ltd)
召回产品: smartchoices? Breast Soother?
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业将于2008917向零售商发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。

(六)
信息发布日期:2008-09-15
召回公司:Orthopaedic Appliances Pty Ltd
召回产品:SOFT 冷热敷袋cold hot pack (产品标签),销售时为OAPL专业可重复使用冷热包
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业将于2008916向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。

(七)
信息发布日期:2008-09-15
召回公司:3P Pty Ltd
召回产品:手术用冷热敷袋(货号SB700,大小11x27 cm)、外科基本冷热包(货号SB701,大小17 x29 cm)、 SOFT R&R冷热包(货号SB703
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业将于2008916向药房发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。

(八)
信息发布日期:2008-09-17(更新信息)
召回公司:Tyco Healthcare Pty Ltd
召回产品:Surgipack SOFT冷热袋大号( #6230)和小号( #6231)Surgipack Soft 可重复使用眼膜冷热袋(#6234) Surgipack可变冷热袋(#6227)Body Plus可重复使用冷热袋常规大小 (#BP1001) Body Plus可重复使用冷热袋大号 (#BP1002)
召回级别:一级
召回原因:这些产品含有毒性物质乙二醇(ethylene glycol),而不是无毒成分丙二醇(propylene glycol
召回措施:企业将于2008917向消费者发出召回信。企业将在全国性报纸上刊登召回通知,为相关消费者提供建议。


(
摘自:医疗器械警戒快讯第12)

 

欢迎您第 位来访者

四川省食品药品安全监测及审评认证中心 (C)2007 版权所有

四川省华虹医药网络技术发展有限公司 技术支持