2008年10月23日,受四川省食品药品监督管理局委托,四川省食品药品安全监测及评审认证中心召开全省冻干注射剂生产工艺和处方核查专题工作会。参会人员有省局安监处领导、四川大学和抗菌素工业研究所制剂专家、评审中心注册科人员以及成都天台山制药有限公司等9家有冻干注射剂品种的企业生产或技术负责人。
会议由评审中心注册科何畏科长主持。省局安监处邓良洁调研员介绍了全省冻干注射剂工艺和处方核查情况,制剂专家和企业人员对冻干注射剂生产工艺核查发现的共性问题进了讨论,提出了各自的看法和建议。最后,专家对9家企业共95个品规冻干注射剂资料进行了工艺和处方核查,提出了科学的审评意见。
四川省食品药品安全监测及评审认证中心注册科
2008年10月23日
|